B06寵物產業生技研發與和規解析

課程大綱：

單元一：寵物產品如何合法宣稱

• 寵物產品宣稱的法規基礎與常見違規類型
• 功能性描述與醫療宣稱的界線判斷
• 常見行銷用語的合法使用方式
• 案例解析：常見違規廣告與修正方式

單元二：動物用藥研發概論

• 動物用藥的定義、分類與市場需求
• 動物用藥研發流程與基本步驟
• 原料選擇與安全性評估原則
• 寵物保健產品與動物用藥的差異

單元三：寵物生技產品與動物用藥製程管理

• 寵物生技產品的製造流程與品質管理
• 動物用藥製程中的關鍵管控點
• 原料來源與製程紀錄的重要性
• 品質穩定與產品安全性的管理方式

單元四：動物實驗倫理與 IACUC 規範

• IACUC 制度與動物實驗倫理基礎
• 動物實驗申請與審查流程
• 實驗動物管理與研究人員責任
• 法規遵循與常見審查重點解析

講師介紹：李承軒 博士

學歷：

• Education: 成功大學 化工博士
• Specialized field: 生化工程、發酵程序、蛋白質工程、生物醫學界面工程、植物萃取程序、劑型開發、CMC製程開發

Current position:

• 悠護行動股份有限公司 創辦人暨總經理
• 農業科技研究院 動物科學研究所 技術顧問
• 社團法人植物新藥研發聯盟 發起人暨新創產業組輔導長
• 社團法人臺北市產業暨創業輔導協會 發起人暨常務理事
• 社團法人橄欖油品油師協會 發起人兼常務理事

Experience:

• 臺灣動藥 藥物開發研究員
• 益生生技 研究員
• SNQ國家品質標章 業界輔導顧問
• 大葉大學育成中心 顧問
• Brief CV
• 2015, Ph.D from National Cheng Kong University in chemical engineering
• 2015-2016, Foreign research fellow in ATRI
• 2016. Assisting in the development of Taiwan’s first canine cancer treatment drug for dogs (Antican®)
• 2016-2017, Research fellow in YEASTERN BIOTECH CO., LTD
• 2017, Established YoHoo co., LTD
• 2018, The first glucose stable supplies for animal was developed with mulberry leaf and guava leaf extracts, called
  “YoHoo Glucostead”.
• 2018-2019, Cooperated with the ATRI to jointly develop ATRiron (interferon, IFNs) for animals, which can be used
  to treat various immune diseases (such asFIV, FIP) and viral infectious diseases (such as FCov).
• 2019-2020, Developed an animal skin soothing cream formula by scutellaria and ginger flowers produced in
  Taiwan’s Hualien.
• 2021, Established new brand called “PlantAnimalCare®”, also called “PAC®”.
• 2021~ Research and development consultant of the Institute of Animal Science, ATRI